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聯亞生技今(27)日晚間公布新冠疫苗UB-612的二期臨床試驗期中分析結果，免疫反應可對抗擁有可怕傳播力的Delta變異株，好消息一出，
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各界關心何時送件食藥署審查緊急使用授權(EUA)，食藥署署長吳秀梅受訪表示，目前正等聯亞送件相關數據與文件，類比方式將待資料收齊後說明，並進一步規劃審查EUA的期程。
衛福部食藥署日前公告，為了審查國產疫苗的緊急使用許可，將以AZ藥廠的疫苗抗體數據做為國產疫苗的比較基準，但遭疑是否已取得AZ原廠的同意？是否會引起專利或授權上的爭議？吳秀梅表示，
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與已經在市面上使用的疫苗做比對是很常見的事情，所以不會有上述的情形出現。
至於聯亞、高端疫苗有些數據例如血清陽轉率、中和抗體效價等是否可以直接類比？吳秀梅表示，若是同個實驗室做出來的前後數據就能類比，
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這樣才不會有實驗室作法與數據之間的差距，但是類比方式要等聯亞送件後，
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有詳細數據才能執行，聯亞二期臨床試驗期中報告分析後就能先送件食藥署，如此便可進一步規劃審查EUA的期程。
此外，高端公司於6月15日向食藥署提出COVID-19疫苗專案製造申請，但經食藥署初步審查，高端公司送審資料尚不齊全，
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將發文請廠商儘速補件。
聯亞期中報告出爐 專家點隱憂：效價偏低 需看第三期結果
聯亞二期報告出爐 免疫反應可抗Delta變異株
文章源自於中時新聞，
