記者|楊佩雯
新冠口服藥開售后火速下架。
11月19日紅星資本局消息，國產新冠口服藥阿茲夫定片在部分線上渠道開售后，其廠家——河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物科技”）緊急回應稱，“這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應癥藥品。”
據說明書，
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阿茲夫定片有兩種規格（1mg和3mg），其適應癥為兩種，即“HIV-1感染”和“新型冠狀病毒肺炎（下稱‘新冠肺炎’）”。其中，僅1mg規格用于治療普通型新冠肺炎成年患者。不過，紅星資本局注意到，海王星辰健康藥房旗艦店在美團外賣上線的規格是1mg*35片/瓶/盒，
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根據說明書，這一種規格應適用于治療普通型新冠肺炎成年患者。
新冠口服藥阿茲夫定片線上開售
有藥店35片售價499元 需開具處方
紅星資本局11月19日消息，國產新冠口服藥阿茲夫定片已在北京部分藥店正式線上開售。
11月19日9時許，紅星資本局在美團外賣平臺搜索發現，海王星辰健康藥房旗艦店上架了阿茲夫定片，單價為499元/1mg×35片/瓶/盒，
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月銷量為14件，現庫存還剩4件。
截至發稿，在月銷量未有變化的情況下，該藥品在該店的庫存變為了0件，顯示“已售罄”。
值得一提的是，該藥為處方藥，在線上提交訂單后需由醫生開具處方并由藥店藥師審核，審核通過后才會開始配送。
紅星資本局注意到，除了外賣平臺外，微信小程序“星辰藥急送 海王藥店送藥到家”也可買到阿茲夫定片，且售價比外賣平臺便宜，單價為350元，購買需要預約。
說明書顯示，阿茲夫定片的適應癥為“HIV-1感染”和“新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）”，僅1mg規格適用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。
對于普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者來說，推薦劑量為成年患者每次5mg、每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時，療程至多不超過14天。空腹服用，為確保給藥劑量，片劑應整片吞服、不可碾碎。
也就是說，35片/瓶/盒為一名成年患者一周的用量，一個療程的用量不超過2瓶/盒。
說明書還提示稱，該藥為附條件批準上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應根據新冠病毒流行株變異情況，進行相應研究，確認其對于當前流行株的有效性。
↑阿茲夫定片說明書 圖據小程序“星辰藥急送 海王藥店送藥到家”
開售后下架，賣的是抗HIV-1適應癥藥品？
11月19日，國產新冠口服藥阿茲夫定片在部分線上渠道開售后，其廠家——河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物科技”）緊急回應。
真實生物科技在其官方公眾號回應稱，對于深圳海王星辰藥店在線上零售阿茲夫定片一事，其高度重視，第一時間安排專門人員進行調查，并對相關情況進行了通報。
真實生物科技稱，“這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應癥藥品。”
圖據公眾號“真實生物科技”
紅星資本局通過說明書注意到，阿茲夫定片有兩種規格（1mg和3mg），其適應癥為兩種，即“HIV-1感染”和“新型冠狀病毒肺炎（下稱‘新冠肺炎’）”。其中，僅1mg規格用于治療普通型新冠肺炎成年患者。
阿茲夫定片的說明書還顯示，HIV-1感染患者每次3mg、每日一次；普通型新冠肺炎成年患者每次5mg、每日1次，療程至多不超過14天。
不過，紅星資本局注意到，海王星辰健康藥房旗艦店在美團外賣上線的規格是1mg*35片/瓶/盒，根據說明書，這一種規格應適用于治療普通型新冠肺炎成年患者。
當該藥物用于治療普通型新冠肺炎成年患者時，35片/瓶/盒為一名成年患者一周的用量，一個療程的用量不超過2瓶/盒。
真實生物科技還表示，
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深圳海王星辰藥業是通過阿茲夫定的正規渠道配送商廣州國控合法采購，采購數量為10瓶。其已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰已對藥品進行下架。
紅星資本局注意到，目前，在微信小程序“星辰藥急送 海王藥店送藥到家”等線上渠道已無法搜索到阿茲夫定片。
“依據國家防控政策，新型冠狀肺炎按照乙類疾病甲類管理進行集中收治。我司將嚴格遵照國家的防疫政策要求，在各部委的統籌協調下做好抗新冠藥物阿茲夫定片的生產保供工作。”真實生物科技稱。
新聞背景
據界面新聞報道，今年3月披露的阿茲夫定片國內外治療新型冠狀病毒肺炎的三期臨床試驗，
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在支持阿茲夫定片上市申請的關鍵Ⅲ期注冊臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗設計，臨床試驗結果顯示阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。
在顯著改善臨床癥狀方面，阿茲夫定片可以顯著縮短中度新冠癥狀改善時間。首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者中，阿茲夫定組的比例為40.43%，安慰劑組比例為10.87%；從受試者臨床癥狀改善的中位時間看，阿茲夫定組與安慰劑組有顯著統計學差異。
不過，真實生物披露的臨床數據非常粗略，對于具體臨床方案、臨床重點設置、入組人數與標準、劑量用法、相關結果的具體指標等都語焉不詳。此外，阿茲夫定的新冠適應癥Ⅲ期臨床試驗設計了1個主要終點以及17個次要終點。截至目前，真實生物僅披露了三個終點研究情況。
此外，因存在基因毒性問題，阿茲夫定一直備受爭議，也有專家對媒體公開表示認為，
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阿茲夫定不應該“全民使用”。此外值得注意的是，阿茲夫定也并非預防藥，不存在預防效果。
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責任編輯：宋源珺
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